高质量生产

高质量生产

我们的生产基地均符合美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局和欧洲监管机构的生产质量管理规范(GMP)要求。百济神州承诺,在安全性、规范性、产品、研究和服务质量等问题上绝不妥协。我们致力于服务病患,持续提供符合规定的优质药品,满足消费者需求。

最高制药标准

生产基地

苏州制药基地
苏州生产基地

我们的苏州生产基地设有研发中心以及生产工厂,能够实现小分子药物的研发、中试和大规模商业化生产,以及单克隆抗体药物的工艺研发、小试和中试等功能。2018年1月,苏州生产基地获得了中国“药品生产许可证”。

广州制药基地
广州生产基地 – 2019年投入使用

我们的广州生物药生产基地是与广州市政府在资金、管理服务、环境友好等方面共建,采用全球领先的现代化生产设备KUBio™整体解决方案,将支持抗体药物在中国的临床研究及产业化。该基地预计将于2019年投入运营。

制药伙伴
生产合作伙伴

我们与优选高品质外部企业合作,由它们协助提供原料药和药物生产服务,以满足临床试验型药品和已上市的药品的临床前、临床和潜在商业需求。

我们的产品管线

我们拥有三款已经进入临床后期的自主研发候选药物,在中国还有三款已上市产品。

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