替雷利珠单抗

替雷利珠单抗(BGB-A317)是一种在研的人源性单克隆抗体,它属于一类被称为免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫药物。替雷利珠单抗是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的候选药物。我们认为它可以成为我们免疫肿瘤联合疗法的重要组成部分。目前替雷利珠单抗正作为单药疗法及联合疗法开发针对一系列实体瘤和血液肿瘤治疗适应症。

百济神州与新基公司达成全球战略合作关系,在亚洲(除日本)以外开发替雷利珠单抗治疗实体瘤。

作用机制

我们设计的替雷利珠单抗能与细胞表面受体PD-1结合,PD-1在肿瘤细胞逃避免疫系统方面发挥重要作用。许多类型的癌细胞已经胁迫了通常存在于健康细胞中的PD-L1表达系统。通过表达PD-L1,癌细胞可以与表达PD-1的细胞毒性T淋巴细胞或CTL相互作用,并保护自己免于被这些CTL杀死。替雷利珠单抗可能通过与PD-1结合而恢复CTL杀死癌细胞的能力,且不激活受体,从而阻止PD-L1与PD-1结合。

针对替雷利珠单抗的临床研究

替雷利珠单抗针对实体瘤和血液肿瘤的研究进入到关键性三期和二期临床实验中,包括一项针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的关键二期临床试验。替雷利珠单抗还针对多种恶性肿瘤开展全球三期临床试验,包括非小细胞肺癌、肝细胞性肝癌、食管磷状细胞癌;针对接受过治疗的干细胞癌或复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤开展全球二期临床试验;在中国开展针对尿路上皮癌的关键二期临床试验。

欲了解更多临床试验信息,请访问:CLINICALTRIALS.GOV

替雷利珠单抗单药疗法试验

替雷利珠单抗作为单药疗法在全球开展针对二线非小细胞肺癌、一线肝细胞性肝癌、二线食管鱗状细胞癌的关键性三期临床试验。Tislelizumab作为单药疗法还正在开展针对复发/难治性霍奇金淋巴瘤、二线+尿路上皮癌和二线/三线肝细胞癌开展关键二期临床试验,以及针对复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤开展二期临床试验。

替雷利珠单抗联合疗法

与化疗联合

在一些实体瘤中,例如非小细胞肺癌,免疫检查点抑制剂与标准化疗方案联合使用已经被证明有积极效果。我们开展一项针对替雷利珠单抗与化疗联合治疗一线胃癌和一线食管癌的全球三期临床试验,以及针对一线非小细胞肺癌的中国三期临床试验。

与Pamiparib联合

Pamiparib(BGB-290)是一款在研PARP1和PARP2小分子抑制剂。我们正在开展针对pamiparib与替雷利珠单抗联合治疗多种恶性肿瘤的1b期多中心临床试验。

与Zanubrutinib联合

Zanubrutinib(BGB-3111)是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球及中国进行广泛的关键性临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种淋巴瘤。我们正在针对zanubrutinib与tislelizumab进行一项开放标签、多中心1b期临床试验。

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